ENDOSCOPY publie l’essai MORA de phase III portant sur PLENVU® (NER1006), la seule préparation des intestins d’un litre à base de PEG[i]

Norgine B.V. a annoncé aujourd’hui que les résultats de l’étude MORA de phase III portant sur PLENVU® ont été publiés dans ENDOSCOPY, une revue médicale mensuelle évaluée par des pairs au nom de la Société européenne d’endoscopie gastro-intestinale.

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PLENVU® est la première préparation à faible volume qui fait preuve d’une efficacité supérieure pour le nettoyage du côlon par rapport à MOVIPREP®, en présentant une innocuité et une tolérabilité comparables.

L’étude MORA, une étude européenne de phase III menée chez l’adulte, a été conçue pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de PLENVU® par rapport à MOVIPREP® à l’aide d’un schéma posologique fractionné sur deux jours avec une administration le soir et le matin. PLENVU® a également été testé sous la forme d’un schéma posologique fractionné au cours d’une seule journée et administré uniquement le matin. L’étude a atteint ses deux principaux critères d’évaluation :

  • Un nettoyage général du côlon : lorsqu’il est administré selon un schéma posologique fractionné le matin, PLENVU® est supérieur à MOVIPREP® pour obtenir un nettoyage intestinal général concluant (97,3 % vs 92,2 %, P = 0,014, par population du protocole)
  • Un nettoyage du côlon droit : si PLENVU® est administré soit en doses fractionnées le matin et le soir, soit en doses fractionnées le matin seulement, il est supérieur à MOVIPREP® (32,3 % et 34,4 % vs 15,9 %, P < 0,001 dans les deux cas, par population de protocole).

PLENVU® est approuvé en Europe et aux États-Unis. En Europe, PLENVU® est commercialisé par l’intermédiaire de Norgine et aux États-Unis par l’intermédiaire de son partenaire Salix Pharmaceuticals, Ltd. (« Salix »), une filiale en propriété exclusive de Valeant Pharmaceuticals International, Inc.

Norgine fabrique PLENVU® à l’échelle mondiale.

Avis aux rédacteurs en chef :  

À propos de Norgine  

Norgine est une grande société pharmaceutique européenne spécialisée, qui fait preuve d’une présence commerciale directe sur tous les principaux marchés européens. En 2017, le chiffre d’affaires net total de Norgine s’est élevé à 345 millions d’euros, ce qui représente une hausse de 17 %.

Norgine emploie plus de 1 000 personnes pour ses activités commerciales, de développement et de fabrication et gère tous les aspects du développement de produits, de la production, du marketing, de la vente et de l’approvisionnement.

Norgine est spécialisée en gastro-entérologie, hépatologie, oncologie et dans les soins de soutien.

Norgine est basée aux Pays-Bas. Norgine possède un site de R & D à Hengoed, au Pays de Galles et deux sites de production à Hengoed, Pays de Galles et Dreux, en France.

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En 2012, Norgine a créé une entreprise complémentaire, Norgine Ventures, qui apporte son soutien aux entreprises innovantes dans le domaine des soins de santé en leur fournissant des financements assimilés à des titres de créances en Europe et aux États-Unis. Pour en savoir plus, veuillez consulter le site http://www.norgineventures.com.

NORGINE et le logo en forme de voile sont des marques commerciales du groupe des entreprises de Norgine.

PLENVU est une marque commerciale du groupe des entreprises de Norgine.

Références

[i.] Bisschops R et al. Colon cleansing efficacy and safety with 1L NER1006 versus 2L polyethylene glycol + ascorbate: a randomized Phase 3 trial. (Efficacité et innocuité du nettoyage du côlon avec NER1006, 1 litre par rapport au polyéthylène glycol + ascorbate, 2 litres : un essai randomisé de phase 3). ENDOSCOPY.

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AMSTERDAM, July 20, 2018 /PRNewswire/ —